多家药企表示正测试疫苗对变异毒株的有效性

专家称若需调整疫苗，新的审批可能很快，无需再次大规模临床试验

　　获得西方监管机构批准的首款新冠疫苗的研发企业称，若有需要，他们可能在短短六周内调整疫苗以应对新毒株。

　　BioNTech SE首席执行官Ugur Sahin称，公司与辉瑞联合开发的疫苗可以应对在英国及其它地区迅速蔓延的冠状病毒变种，对此他有信心。但是如果当前疫苗不能产生足够的预防作用，该公司可能通过更新少量遗传信息（亦即信使RNA）来对疫苗进行调整。

　　“信使RNA技术的魅力在于，我们可以直接开始设计一种完全模仿这种新变异的疫苗，”Sahin在周二上午的新闻发布会上表示。

　　包括欧洲药品管理局（EMA）和英国政府在内的当局都表示，没有证据表明现有疫苗可能对这个名为B.1.1.7的毒株无效。摩根士丹利分析师David Risinger称，多数新冠疫苗是以病毒用来攻入人体细胞的棘突蛋白为目标，变异毒株中只检测到微小变化。

　　完整免疫原性

　　“所有目前确定的毒株，包括B.1.1.7，仅在棘突蛋白中有零星变异，据称这不太可能破坏免疫原性的完整性，”Risinger在一份报告中写道。

　　药企正在测试疫苗预防新毒株的能力。与牛津大学合作的阿斯利康在一份声明中称，正在调查这种变异的影响，目前认为这无损其疫苗效果。BioNTech表示测试大约需要两周时间。赛诺菲表示，将针对任何新变体测试其试验性疫苗的功效。

　　重新评估

　　伦敦卫生与热带医学学院药物流行病学教授Stephen Evans称，如果BioNTech等公司确实需要更新疫苗，最可能发生的情况是监管机构将快速批准更新后的版本，而不会再进行一轮大规模临床试验。他表示，BioNTech的信使RNA平台及Moderna的平台已经被事实证明在很大程度上是安全的，重新评估将类似于对一年一度流感疫苗的评估。

　　Evans称，未来新冠疫苗可能会重新设计，以保持对新毒株的高度有效性。

　　“我认为这就像一辆汽车，调整发动机以获得更好的性能，但就汽车整体安全性而言，差别不大，”Evans表示。“我们知道这些mRNA疫苗非常安全。”

 

 

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